QMS基础知识

一、 单项选择题
1 以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准？（  ）
（A） ISO9001
（B） ISO9004
（C） ISO10012
（D） ISO19011

2 GB/T19001-2000标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用（    ）方法
（A） 过程
（B） 控制
（C） 统计
（D） 监督

3 通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为（     ）
（A） 实验设计
（B） 假设检验
（C） 测量分析
（D） 回归分析

4 设计确认的目的是（    ）
（A） 确保产品能够满足规定的使用要求
（B） 确保输出满足输入要求
（C） 确保满足法律法规要求
（D） 确认评审结果的有效性

5 以下属于GB/T19000-2000标准中八项质量管理原则内容的是（    ）
（A） 持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法
（B） 持续改进、过程方法、全员参与、领导作用
（C） 以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与
（D） 以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用

6 宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗。这是为了满足（    ）
（A） 顾客明确的要求
（B） 顾客隐含的要求
（C） 相关法律法规的要求
（D） 组织特定的附加要求

7 省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是（    ）
（E） 推荐性标准
（F） 行业标准
（G） 强制性标准
（H） 企业标准

8 针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（    ）

（A） 质量目标
（B） 质量计划
（C） 质量手册
（D） 程序文件

9 顾客满意是指（     ）
（A） 顾客未提出申诉
（B） 未发生顾客退货情况
（C） 顾客对满足自身要求的程度的感受
（D） 顾客没有抱怨

10 GB/T19001-2000标准7.5.5中的“搬运”是（     ）
（A） 制成品交付给顾客间的运输
（B） 从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运
（C） 供方将原材料送至组织的运输
（D） 原料和成品在组织内的运输过程

11～15
九名QMS审核员分为三个审核组分别对三家企业进行审核。九人中有五人是实习审核员（小王、小张、小李、小陈和小杨），另四人是高级审核员（老钱、老孙、老蒋和老韩）。三个审核组分别以第1组、第2组和第3组表示。分组必须满足以下条件：
 每组中至少有一名高级审核员；
 小王和小陈必须在同一组；
 小张和老韩必须不在同一组；
 小李和老孙必须不在同一组；
 小李和老韩均不在第2组。

11 如果小王在第1组，以下哪种情况可能出现？（ ）
（A） 小张和小杨在第3组
（B） 小张和老孙在第3组
（C） 小陈和老蒋在第2组
（D） 老钱和老蒋在第2组

12 如果小王和老蒋在第3组，以下哪种情况必然出现？（  ）
（A） 小张在第2组
（B） 小李在第3组
（C） 小杨在第1组
（D） 老钱在第2组

13 如果小张和小杨在第3组，以下哪种情况必然出现？（  ）
（A） 小陈在第1组
（B） 老孙在第2组
（C） 老蒋在第3组
（D） 老韩在第1组

14 如果老钱在第1组，同时老蒋在第3组，以下哪种情况不可能出现？（  ）
（A） 老韩在第1组
（B） 第1组中只有一个实习审核员
（C） 第2组中只有一个实习审核员
（D） 第3组中只有一个实习审核员

15 如果第1组中只有小张一个实习审核员，以下哪种情况必然出现？（  ）
（A） 小王在第3组
（B） 小杨在第3组
（C） 老钱在第2组
（D） 老孙在第1组

二、 判断题
16 企业只要没有产品设计活动，在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。（ ）
17 组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。（ ）
18 产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。（ ）
19 质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意度的测量。（  ）
20 组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表。（  ）
21 应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。（ ）
22 考虑到检验成本和批量大小,进行抽样检验比全检更合理。（  ）
23 质量手册应中应包括质量管理体系的范围。（  ）
24 必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。（  ）
25 采购信息中可能包括质量管理体系的要求。（  ）
26 根据GB/T19001-2000，最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。（  ）
27 趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现。（  ）
28 国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。（  ）
29 在质量管理中，经常要研究两个变量是否存在相关关系，这时可使用散布图进行研究。（  ）
30 对员工不仅要培训，还应评价培训的有效性。（  ）

三、 多项选择题
31 组织在建立质量管理体系时应（）
（A） 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用
（B） 确定这些过程的顺序和相互作用
（C） 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方面
（D） 监视、测量和分析这些过程

32 质量目标应（ ）
（A） 可测量
（B） 层层分解
（C） 与质量方针保持一致
（D） 包括与满足产品要求有关的内容

33 在ISO/TR 10017:2003中，很多统计技术都直接或间接地引用了假设检验，例如（）。
（A） 抽样
（B） SPC图
（C） 实验设计
（D） 测量分析

34 在ISO/TR 10017:2003中涉及到的统计技术有（ ）：
（A） 描述统计
（B） 假设检验
（C） 测量分析
（D） 可靠性分析

35 下列适用于《中华人民共和国产品质量法》的是（  ）
（A） 汽车制造
（B） 建设工程
（C） 服装加工
（D） 食品生产

36 GB/T19000-2000标准规定了（ ）
（A） 质量管理体系术语
（B） 选用ISO9000-2000族标准的途径
（C） 质量管理体系要求
（D） 质量管理体系基础

37 直方图是（）
（A） 描述性统计技术方法
（B） 研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术
（C） 用一系列等宽不等高的长方形不间断地排列在一起的图形，用以描绘所关心的特性值的分布
（D） 通过一段时间内所关心的特性值形成的图来观察其随着时间变化的表现

38 根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》，以下说法错误的是（ ）
（A） 从事认证及认证培训、咨询活动的人员应申请执业资格注册，未经注册的，不得从事相关活动
（B） 认证及认证培训、咨询活动的人员可以在2个或2个以上的认证机构或认证培训机构或认证咨询机构执业
（C） 认证及认证培训、咨询人员与认证及认证培训、咨询机构之间建立聘用关系的，应当依法签订劳务合同
（D） 认证人员可以受聘于认证咨询机构从事有关的咨询活动

39 以下描述正确的是（）
（A） 质量方针为质量目标的建立提供了框架。
（B） 质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。
（C） 质量方针不能变更。
（D） 质量目标不一定包括满足产品要求所需的内容，但应是可测量的。

40 质量策划（ ）
（A） 是质量管理的一部分
（B） 应制定目标
（C） 应规定运行过程
（D） 应确定资源

四、 填空题
41 《中华人民共和国标准化法》中规定：企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定   企业   标准，作为组织生产的依据。
42 GB/T19001-2000标准中6.2.2条款的标题是 能力  、意识和培训。
43 《中华人民共和国计量法》中规定：用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行     强制检定 。
44 企业标准应按省、自治区、直辖市人民政府的规定  备案  。
45 《中华人民共和国认证认可条例》第二条规定，认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的     第三方的   活动。
46～50
请对以下场景进行分析，并在括号内写出其所适用的GB/T19001-2000标准条款的编号。必须写出所适用条款的最准确编号，但最多只须写出三位章节号。
46 设计科正在讨论并编制新产品的设计方案。（  ）
47 对于采购的关键零件在合同中写明在供方现场验收。（   ）
48 用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前已得到确认。（  ）
49 停车场的保安人员观察进场车辆外观状况，并将车辆存在的刮蹭缺陷告知业主。（  ）
50 为确保质量管理体系持续的有效性、适宜性和充分性，组织最高管理者对其进行评审。（ ）

五、 简答题
51 请简述统计过程控制SPC图的概念及其用途。

52 GB/T19001-2000哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则，请至少举出2个条款，并简要说明。
 

53 组织在接收某产品时按GB/T 2828.1进行抽样检验。产品的检验需要4个小时，但检验费用不高。检验部门的管理水平一般，检验人员的能力也不是很强。请问，在这种情况下一般应采取一次抽样、二次抽样还是五次抽样？为什么？

54 以下内容选自《CCAA质量管理体系审核员注册准则》第2版（2007年6月1日起实施）：
“2.7 监督与年度确认要求
2.7.1 CCAA采用年度确认的方式，对审核员和高级审核员持续保持其能力和个人素质以及遵守行为规范的情况进行监督。
2.7.2 在注册证书有效期内，审核员和高级审核员应每年提交其完成下列活动的证明，表明其持续符合准则的相关要求：
 每年至少成功地完成1次QMS审核或完成15小时专业发展活动；
 持续遵守行为规范的要求；
 已妥善解决任何针对其审核表现的投诉；
 当CCAA有指定的专业发展活动时，已按要求完成。
2.7.3 CCAA将定期发送信息，提示注册人员提交证明资料、完成年度确认。
2.7.4 审核员和高级审核员应保留完成年度确认的记录，在申请再注册时提交CCAA。
2.7.5 实习审核员无年度确认要求。CCAA将通过处理投诉、接受聘用机构和受审核方反馈等方式收集信息，对实习审核员进行监督。
2.7.6 必要时，CCAA可对各级别审核员采取专项调查、质询或要求提供更多证实信息等方式进行更频繁更深入的监督。”
请根据以上内容回答问题：对于QMS实习审核员、审核员及高级审核员，CCAA分别采取什么监督方式？

六、 案例分析及阐述题
55 一位审核员到某企业的仓库审核，记录了以下客观证据：（1）仓库帐本编号及进出库内容清楚，存放整齐，但没有版本标识；（2）仓库其中一扇窗户开着，有雨水进入，且靠近窗户的产品配件已生锈；（3）仓库中有一区域，码放一堆产品，库管员说是不合格品，要返修，但无不合格品标识牌。根据以上证据，请说出该审核员审核了哪些标准条款？并判定是否存在不符合。

56 某公司在开发新产品时，由于自身不具备设计能力，委托专业的设计院进行设计，然后根据设计图纸进行试生产、定型和批量投产。请问该公司是否可以删减GB/T19001-2000标准的7.3条款？为什么？
 

57 某企业产品检验采取抽样的方式，但三个检验员的抽样比例都不相同，该企业也没有对抽样比例的文件作出规定。请判断是否符合GB/T19001-2000标准的要求？若不符合，请说出不符合哪一条款的要求?为什么？
 

58 某机械加工厂工人加工的产品经检验有30%左右不合格，经查该加工工序没有制订作业指导书，审核员Ａ认为应制定该工序的作业指导书。针对以上情况，依据GB/T19001-2000标准的要求，你认为审核员Ａ的观点是否正确？为什么？ 

QMS审核知识

一、 单项选择题
1 （  ）可以独立承担审核任务。
（A） 实习审核员
（B） 技术专家
（C） 审核组长
（D） 观察员

2 监督审核的目的（  ）
（A） 是确定体系是否持续满足要求，是否保持证书
（B） 是采取纠正措施、预防措施
（C） 同初审的目的一样
（D） 验证上次审核纠正措施的有效性

3 依据GB/T19011-2003，审核报告的内容由（  ）负责。
（A） 审核委托方
（B） 审核组
（C） 审核组长
（D） 受审核方

4 一次审核的结束是指（  ）。
（A） 末次会议结束
（B） 分发了经批准的审核报告之时
（C） 对不符合项纠正措施进行验证后
（D） 监督检查之后

5 属于基于证据的方法的审核原则是（  ）

（A） 报告审核过程中遇到的重大障碍
（B） 抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关
（C） 审核报告真实地反映审核活动
（D） 审核员独立于受审核的活动

6 （ ）对产品质量特性无直接影响。
（A） 产品开发人员
（B） 产品制造人员
（C） 产品检验人员
（D） 工艺设计人员

7 第三方认证审核的审核报告应提交给（  ）
（A） 审核委托方
（B） 受审核方
（C） 受审核方的上级主管部门
（D） 认可机构

8 下列哪一点与管理的内涵不符（  ）。
（A） 管理是任何组织集体劳动所必需的活动
（B） 管理的对象是组织所拥有的各种规模资源
（C） 管理是一个为组织目标服务的有意识的行为过程，但与机制无关
（D） 管理的过程是由一系列相互关联、连续进行的活动构成

9 以下对审核方案描述正确的是（  ）

（A） 审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动
（B） 审核方案是一次审核安排
（C） 审核方案与受审核组织的规模无
（D） 审核方案的记录不包括不符合报告

10 下面哪一种情况是审核证据（  ）
（A） 陪同人员质检科长向审核员反映：“供应科从非合格供方A处采购部件”
（B） 供应科长承认从非合格供方A处采购部件
（C） 因为在合格供方名录中找不到部件供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方A处采购部件
（D） 以上都是

11 一个组织聘请了两位认证机构的审核员，对其供方的质量管理体系进行审核，这种审核为（  ）。
（A） 第一方审核
（B） 第二方审核
（C） 第三方认证审核
（D） 以上都不对

12 在第三方认证审核时（ ）不是审核员的职责。
（A） 实施审核
（B） 确定不合格项
（C） 对发现的不合格项制定纠正措施
（D） 验证受审核方所采取的纠正措施的有效性

13 认证中的初次审核是指（  ）。
（A） 现场审核前的初访
（B） 预审核
（C） 组织提出申请后的首次正式审核
（D） 以上全不是

14 审核员审核受审核方的监视和测量装置校准情况时，抽样的样本应来源于（ ）。
（A） 用于证实产品符合确定要求的所有监视和测量装置
（B） 所有的监视和测量装置
（C） 正在使用的监视和测量装置
（D） 所有暂时不用的监视和测量装置

15 审核最高管理者使用的较适宜的审核技巧是（  ）。
（A） 进行产品质量数据汇总，报告其产品质量状况
（B） 向最高管理者讲述管理体系运行的重要性
（C） 观察最高管理者对认证的态度
（D） 与最高管理者面谈，查阅相关业绩记录

二、 判断题
16 由于质量管理体系认证规则发生变更，持证组织不愿或不能确保符合新要求，认证机构可以撤消该组织认证证书。（  ）
17 合理抽样是减少审核风险、控制审核活动的重要环节之一。（  ）
18 不管是否实施GB/T19001标准，组织都存在质量管理体系。（ ）
19 设备操作人员的工作经历可以视为审核员注册时可接受的工作经历。（  ）
20 获得认证的组织应按期接受监督审核，时间间隔不得超过12个月。（  ）
21 审核组中必须配备熟悉受审核方专业的人员。（  ）
22 受审核方可以依据合理的理由申请更换审核组成员。（  ）
23 取得CCAA注册资格的审核员既要接受聘用机构监督，又要接受CCAA的监督。（  ）
24 虽然检查表是重要的审核文件，但审核现场情况发生变化时也应修改。（  ）
25 应根据不符合项的多少来评价受审核方的质量管理体系。（ ）

三、 多项选择题
26 申请方申请认证的条件为（  ）。
（A） 持有法律地位证明文件
（B） 以按标准建立了文件化的质量管理体系
（C） 组织具有一定的规模
（D） 申请人应持有生产许可证、资质证书等必要资料

27 职能式结构特别适合于（   ）的组织。
（A） 外部环境比较稳定
（B） 对顾客适应能力要求高
（C） 采用常规技术
（D） 规模不大

28 决定审核组的规模和组成时，应考虑（  ）。
（A） 受审核方的文化特点
（B） 审核员应独立于受审核方
（C） 审核组长的专业能力
（D） 审核目的

29 下列哪项是完整体系审核（   ）。
（A） 初次审核
（B） 跟踪审核
（C） 监督审核
（D） 复评审核

30 现场审核期间的沟通包括（   ）。
（A） 与受审核方最高管理者就本次审核的情况进行的交谈
（B） 专业审核员对审核组其它成员进行的有关受审核方专业知识的培训
（C） 审核组长就审核中发现的重大问题临时找受核方有关人员进行反馈
（D） 审核组讨论审核结论

四、 简答题
31 请简述与审核员有关的审核原则。

32 审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕（MPa），保压120秒。作为审核员你应该如何进行审核，说出你的审核思路。

33 2007年2月上级集团公司对天利金属制品公司的体制进行了改革，天利公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门由9个减少到了5个，部门职能和岗位设置也进行了较大调整。按照GB/T19001-2000标准的要求，审核员在审核时应关注什么？

五、 阐述题
34 某设备制造企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员对照GB/T19001-2000标准7.5.2条款要求对该过程进行审核时，接受审核的人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录，审核员进行了查阅，发现作业指导书具有较强的可操作性，过程控制记录填写详细、规范。审核员很满意并结束了该过程的审核。试问：审核员的审核是否适宜？如果是您，应如何进行审核？

35 如何依据GB/T 19001-2000标准审核“不合格品控制”过程？

六、 案例分析题
请对以下场景进行分析，并依据GB/T19001-2004标准判断有无不符合。如有请写出不符合标准条款的编号及内容，并写出不符合事实。
36 在机加工车间，某机床后靠墙处放着三个工件，审核员问这是否是合格品，操作者答：“不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。”在场搬运工解释说：“可能是昨天送库剩下的，等会我就运走。”询问当班检验员，检验员回答说：“这三件产品有些问题要等张技术员处理，这两天他出差了，等他一回来就处理。”

37 在某玩具包装车间，审核员发现W18玩具包装图表明包装底板的材料是银灰色波纹塑料板，而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说，塑料板上星期就用完了，货要得急，供应科一时买不来。和设计科沟通后，他们同意用纸板代替。审核员问“图纸和工艺部都没显示出来”，主任说“设计科科长说总工程师出差还没回来，更改单没法批准，图纸也没法改，先这样做，问题不大。”
 

38 审核员在检测室抽查产品检测报告，共有5项指标的检测结果，而国家标准（GBXXXX-2005）规定该产品的检测项目应为8项。审核员询问检测室主任：“你们的检测项目为什么比国家标准规定少了3项？”检测室主任说：“按要求应该是8项，而我们是按工厂的检验规程要求办的。”接着出示了该检验规程，发现确实少了3项要求。

39 审核员在物资管理部审核时了解到，近期从A化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对A厂是如何评价的，物资管理部长说：“A厂是顾客指定的，我们了解到他们的价格比其他厂便宜，虽然产品质量不太稳定，但有问题时他们也能给换货，所以我们决定今后就用这家了。”
 

40 审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检验的。项目负责人说：“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买的，A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证，公司也于2000年就通过了QMS认证，因此他们的质量是有保证的，我们只是点点数量，直接拿来用就可以了，出了问题甲方会负责的。”